nejm述评:可吸收血管支架梦想照进现实?

发布时间:2015-11-30 09:59:27
NEJM述评:可吸收血管支架梦想照进现实?

  冠状动脉支架曾在急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛等心血管疾病治疗中发挥至关重要的作用。如今,大多数医生对冠脉支架被永久性植入持保留态度。

  鉴于此,研究者们尝试开发一类新型自降解冠脉支架,其可提供短期内的良好治疗效果并以相对安全的方式逐渐降解。到目前为止,聚乳酸支架的研发走在前列。截至 2013 年已有两家公司的相关产品获得欧洲 CE 安全认证。

  Ellis 等进行了临床试验并证实新型自降解支架 Absorb 和传统支架相比疗效相似。德国慕尼黑工业大学的 Byrne 博士对此研究结果中需要关注的问题进行了述评,文章发表在新一期的 The New England Journal of Medicine 上。观点如下:

  1. 意向性治疗分析因其评价差异更保守而成为临床试验衡量优劣的传统标准。而对非劣效性试验,接受治疗分析则因偏倚较小而被多数学者所认可。该临床试验的分析方法值得商榷。

  2. 尽管临床试验已经由监管部门协商设计,使不同设备临床应用的绝对风险值差异可不考虑,但 Absorb 支架的非劣效界值仍偏大。这意味着其统计学非劣效性结果的临床相关性尚未可知。

  3. Absorb 支架的支架血栓 1 年形成率约为传统支架的 2 倍。或许应继续开展新型临床试验,以试图定义植入新型支架缓震的双重抗血小板治疗的最佳持续时间和强度。

  4. Absorb 支架在病人选择和支架植入技术上都更具难度和挑战性,这使得可降解支架临床试验向临床应用的转化过程中会遇到诸多技术性问题。欧洲相关研究也报道了新型支架在临床应用中不良事件发生率较临床试验时更高。

  综上,Byrne 博士等认为,尽管自降解支架概念很有吸引力,其前景仍不容乐观。Absorb 支架应用的不良事件发生率尤为值得关注。未来长期更大量样本的随访观察或许能决定这个可降解的「梦想」能否照进现实。

  上海远大心胸医院的张大东院长介绍说:介入治疗是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法,包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲,介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗。而介入治疗就包括冠脉支架术。他表示,在未来,可吸收血管支架还是有望成为现实的。到时又是一项新技术的崛起。

  转自:胸外时间 改编:夏巧云





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